a cura di Lyudmylla Mudrokha

Via libera alla pillola contro la sclerosi multipla, primo farmaco assumibile per via orale nella lotta a  questa malattia, che colpisce oltre 2 milioni e mezzo di persone nel mondo. La casa farmaceutica svizzera Novartis ha richiesto a Fda ed Emea, autorità regolatorie americana ed europea, il via libera per il Fingolimod. Una nuova famiglia, quella dei modulatori del recettore della sfingosina 1-fosfato, in grado di agire direttamente sulle cellule del sistema nervoso  centrale, riducendo l’infiammazione. Due diverse ricerche sul farmaco sono state condotte in due diversi dosaggi (0,5 e 1,25 mg) e pubblicate sul “The England Journal of Medicine”. La ricerca “Transforms” è durata 1 anno ed ha coinvolto 1.292 volontari, che hanno ricevuto 0,5 mg di Fingolimod. Alla fine, i medici hanno constatato come il farmaco aveva ridotto e ricadute del 52% (-38% al dosaggio 1,25 mg) rispetto a interferone beta-1a per via intramuscolare. “Freedoms” è durato 2 anni, si è basato su 1.272 pazienti, ed ha visto il Fingolimod in contrapposizione con un placebo. Al termine del test, il farmaco ha ridotto il tasso di ricadute del 54% alla dose di 0,5 mg e del 60% a 1,25 mg. Inoltre, ha anche diminuito il rischio di progressione della disabilità a 3 e 6 mesi, del 30% e del 37% rispettivamente al dosaggio di 0,5 mg e del 32% e 40% a 1,25 mg.